- 【事業内容】
- ◇安全性情報管理を主軸とした医薬品・医療機器の開発支援 ・安全性情報管理関連業務 ・薬事申請関連資料作成・QC関連業務 ・PMS施設契約支援関連業務 ・臨床開発支援/モニタリング業務 ・人材派遣（労働者派遣事業 派 13-304710）
勤務地
特長
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| 仕事内容 | 【事務系総合職】医薬品開発にかかわる仕事*未経験歓迎*賞与3ヵ月*土日祝休 製薬会社が医薬品を開発するうえで必要なさまざまな業務を受託しているWDBココ。あなたには、適性やスキルなどに応じて、下記1～3のうちいずれかの仕事をお任せします。【1】安全性情報管理（PV） 医薬品の安全性に関する情報を収集し、副作用の有無について調査や報告を行います。 ◎医薬品情報のデータベース入力 ◎副作用情報の評価、報告書案の作成（新規性、重篤性、因果関係、当局報告要否の判定など） ◎文献、学会情報のスクリーニング ◎各症例の翻訳 ◎上記に関わる事務業務 【2】薬事サポート 医薬品の開発や販売の申請に必要となる資料の作成業務等を行います。 ◎薬事申請関連資料のQC ◎翻訳 ◎pCTD作成、eCTD化の作業 【3】製造販売後調査（PMS） 製造販売後調査（厚労省の承認を受け、すでに販売されている医薬品の有効性や安全性を確認するための市販後調査）に必要となる契約関係書類の作成業務等を行います。 ◎施設契約書類の作成・押印発送 ◎締結済契約書の受領・保管 ◎支払手続き ◎調査票の発送・回収 ◎上記に関わる事務業務 ＜経験や知識がなくても大丈夫！＞ 入社後は、基本的な知識を身につけられる研修を実施。その後、それぞれのチームに配属となり、OJTを通じて業務を覚えていきます。先輩たちの約8割が未経験ですが、みんなしっかり一人前に成長しています！英語を使った翻訳もあり、スキルを活かせる場面もあります。 ＜若手がたくさん活躍中！＞ 社員の7割が20代～30代。年齢などに関係なく、仕事の成果をきちんと評価してもらえる風土があります。社員の中には、入社3年でプロジェクトリーダーに抜擢された人もいます！ |
|---|---|
| 応募資格 |
専門卒以上職種未経験歓迎業種未経験歓迎第二新卒歓迎
短大・専門卒以上＜職種・業種未経験、第二新卒、歓迎！＞ ・Word、Excel、Power Pointの基本的な操作が可能な方 ※応募の際の必須条件ではありませんが、下記にあてはまる方は業務に活かせます。 ・医療業界や製薬業界での実務経験をお持ちの方 ・医学系や薬学系の学科を卒業された方 ・事務職の経験をお持ちの方 ・英語が得意な方 ※当該業務のご経験がある方、優遇いたします。 |
| 募集背景 | 製薬会社から依頼を受け、医薬品の開発におけるサポート業務を手がけている当社。“CRO（医薬品開発受託機関）”として、30年以上の歴史を築いてきました。高品質なサービスが支持され、多くの製薬会社と安定した取引を続けています。業界の伸びとともに当社への依頼も増え続けているため、今後の事業拡大を見据えて新しい仲間をお迎えすることになりました。教育体制をしっかり整えているため未経験からスタートできます。医薬品業界を支える当社で、新しいスタートをきりませんか？ |
| 雇用形態 |
正社員
正社員※3ヵ月の試用期間があります。その間の給与や待遇は変わりません。 |
| 勤務地・交通 |
あなたの希望を考慮して、下記いずれかでの勤務となります。
■東京オペレーションセンター 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F ■神戸オペレーションセンター 兵庫県神戸市中央区港島中町6-3-3 WDB神戸基盤研究所 ■当社のクライアント先 東京または神戸市内 交通
■東京オペレーションセンター
都営地下鉄大江戸線『勝どき駅』より徒歩7分 各線『月島駅』より徒歩12分 ■神戸オペレーションセンター 神戸新交通ポートアイランド線『市民広場駅』より徒歩5分 ■当社のクライアント先 クライアント先により異なります。 |
| 勤務時間 | 9：00～18：00（実働8時間） ※配属先により異なる可能性があります。 ※月の残業時間は20時間以内です。 |
| 給与 |
月給19万円～30万円 ※経験や能力、前職給与などを考慮して決定します。 ＜未経験入社1年目の想定年収＞ 300万円以上 年収例
360万円（月給25万円＋賞与）／安全性情報管理（経験2年）
400万円（月給28万円＋賞与）／薬事サポート（経験3年／前職での経験含む） |
| 休日休暇 | ＜年間休日120日以上＞ ■週休2日制（土・日／研修のため、年1回～4回の土曜出社あり） ■祝日 ■有給休暇 ■GW休暇 ■夏季休暇 ■年末年始休暇 ■特別休暇（アニバーサリー休暇、慶弔休暇など） ■産前・産後休暇（取得実績あり） ■育児休暇（取得実績あり） ■介護休暇 |
| 福利厚生・待遇 | ■昇給年1回 ■賞与年2回（3ヶ月／昨年度実績） ■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金） ■諸手当（役職手当、住宅手当）※規定あり ■交通費（全額支給） ■時間外手当（全額支給） ■長期障害所得補償制度（GLTD保険） ■定期健康診断補助金 ■慶弔見舞金 ■社外研修参加補助 ■退職金制度 ■インフルエンザ予防接種補助金 ■従業員持株会 ■家庭との両立のための支援制度（子供の看護休暇、育児短時間勤務、時間外労働の制限など） ■研修制度（入社後導入研修、配属後の継続研修、安全性技術研修、チームごとの勉強会、1ヵ月～2ヵ月間のOJT） |
| ライフスタイルに応じて、柔軟に働ける！ | 社員がイキイキと活躍できる会社を目指している当社。ライフスタイルの変化に応じて柔軟に働けるように、多彩な制度を整えています。ぜひ、腰を据えて長く働いてください！ □育児休業制度 取得率・復帰率ほぼ100%です！ □育児短時間勤務 育児休暇取得後、子供が10歳に達するまでは希望に応じて所定労働時間の短縮や、時間外労働の制限を行うことが可能。 □ギアチェンジ制度 ライフスタイルの変化に応じて雇用形態を変更。 （例）出産・育児のため、正社員から時短勤務の契約社員に雇用形態を変更し、子供が大きくなってから正社員に雇用形態を変更。 □介護休暇制度 要介護状態にある家族を介護する社員は、介護のために休職することが可能。 |
| 少しだけ、専門用語を紹介します！ | 「医薬の専門用語は難しい」と思われがちですが、意味を知ることで新しい世界が広がっていきます！ここでは、少しだけ紹介します！ ■非臨床とは？臨床とは？ ・非臨床：動物に投薬を行い、効果や副作用の有無などを調べること。 ・臨床：安全性を確保したうえで、人への投薬を行い、さらに有効性を調べること。 ■CTDとは？ 医薬品に関わる申請書類はこれまで、国によって異なっていました。国内外から薬が輸出入されている今、“共通様式”として誕生したのが『CTD（Common Technical Document）』です。 ・pCTD：最終形式の書類を紙媒体で残すもの。 ・eCTD：最終形式の書類を電子媒体で残すもの。 |
| 会社名 | WDBココ株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 1984年 |
| 代表者 | 代表取締役社長 谷口 晴彦 |
| 資本金 | 2億7590万円 |
| 従業員数 | 577名（2024年3月時点） |
| 事業内容 | ◇安全性情報管理を主軸とした医薬品・医療機器の開発支援 ・安全性情報管理関連業務 ・薬事申請関連資料作成・QC関連業務 ・PMS施設契約支援関連業務 ・臨床開発支援/モニタリング業務 ・人材派遣（労働者派遣事業 派 13-304710） |
| 事業所 | 【本社】 〒104-6127 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F 【関西オフィス】 〒650-0034 神戸市中央区京町69 三宮第一生命ビルディング8F 【東京オペレーションセンター】 〒104-6127 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F 【神戸オペレーションセンター】 〒650-0034 神戸市中央区京町69 三宮第一生命ビルディング8F 【沖縄オペレーションセンター】 〒900-0015 沖縄県那覇市久茂地2-8-1 JEI那覇ビル6F |
| 企業ホームページ | https://www.wdbcoco.com |
| 採用ホームページ | 未来に向けて「ここ」から挑戦を ―careers at―WDBココ株式会社 https://en-gage.net/wdbcoco |
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