- 【事業内容】
- ◇安全性情報管理を主軸とした医薬品・医療機器の開発支援 ・安全性情報管理関連業務 ・薬事申請関連資料作成・QC関連業務 ・PMS施設契約支援関連業務 ・臨床開発支援/モニタリング業務 ・人材派遣(労働者派遣事業 派 13-304710)
勤務地
特長
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職種×勤務地
職種×業種
仕事内容 | ”医薬品開発”を支え、人々の健康を担う【事務系総合職】未経験歓迎/土日休み/賞与昨年度実績3ヶ月分 製薬会社が医薬品を開発するうえで必要なさまざまな業務を受託している当社。あなたには、適性やスキルなどに応じて、下記1~3のうちいずれかをお任せします。【1】安全性情報管理(PV) 医薬品の安全性に関する情報を収集し、副作用の有無について調査や報告を行ないます。 ◎医薬品情報のデータベース入力 ◎副作用情報の評価、報告書案の作成(新規性、重篤性、因果関係、当局報告要否の判定など) ◎文献、学会情報のスクリーニング ◎各症例の翻訳 ◎上記に関わる事務業務 【2】ドキュメントサポート 医薬品の開発や販売の申請に必要となる資料の作成業務等を行ないます。 ◎臨床分野:治験関連ドキュメントの作成・作成補助 (プロトコール、同意説明文書他のQC など) ◎薬事申請関連資料のQC ◎翻訳 ◎pCTD作成、eCTD化の作業 【3】製造販売後調査(PMS) 製造販売後調査(厚労省の承認を受け、すでに販売されている医薬品の有効性や安全性を確認するための市販後調査)に必要となる契約関係書類の作成業務等を行ないます。 ◎施設契約書類の作成・押印発送 ◎締結済契約書の受領・保管 ◎支払手続き ◎調査票の発送・回収 ◎上記に関わる事務業務 <経験や知識がなくても大丈夫!> 入社後は、基本的な知識を身につけられる研修を実施。先輩たちの約8割が未経験です。 <リーダー候補積極採用中!> 1年~2年ほどで、チームリーダーとしてご活躍いただけるチャンスが豊富にあります。上記の業務それぞれに数十個のチームがあり、いくつかのチームを経験した後、【チームリーダー】⇒【SV(複数のチームを管理するポジション)】⇒【部長】とキャリアアップも可能。管理するチームの規模や業務内容によって評価され、しっかりと給与に反映していきます。 |
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応募資格 |
大卒以上職種未経験歓迎業種未経験歓迎
大学卒以上<職種・業種未経験歓迎!> ■社会人経験3年以上が望ましい ※医療や医薬品に関する知識は必須ではありません。研修でイチから教えるのでご安心ください。 【下記の経験がある方は、業務に活かせます】 ・医療業界や製薬業界での実務経験をお持ちの方 ・医学系や薬学系の学科を卒業された方 ・英語が得意な方 <こんな方にオススメです> ・専門スキルを身につけたい ・がんばりを認められたい ・ライフイベントがあっても続けていける職場で働きたい 等 |
募集背景 | 製薬会社から依頼を受け、医薬品の開発におけるサポート業務を手がけている当社。“CRO(医薬品開発受託機関)”として、30年以上の歴史を築いてきました。高品質なサービスが支持され、多くの製薬会社と安定した取引を続けています。業界の伸びとともに当社への依頼も増え続けているため、今後の事業拡大を見据え、共に会社の新しい姿を創り上げていってくれる新しい仲間をお迎えすることになりました。医薬品業界を支える当社で、新しいスタートをきりませんか? |
雇用形態 |
正社員
正社員※3ヵ月の試用期間があります。その間の給与や待遇は変わりません。 |
勤務地・交通 |
あなたの希望を考慮して、下記いずれかでの勤務となります。
※勤務地の希望を考慮します。 ※転勤はありません。U・Iターン歓迎! ※業務によってテレワーク・リモートワーク導入中!週数回、在宅勤務している社員が多いです。 ■東京オペレーションセンター 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F ■神戸オペレーションセンター 神戸市中央区京町69 三宮第一生命ビルディング8F ■当社のクライアント先 東京または神戸市内・大阪市内 交通
■東京オペレーションセンター
都営地下鉄大江戸線『勝どき駅』より徒歩7分 各線『月島駅』より徒歩12分 ■神戸オペレーションセンター 「阪急三宮駅」より徒歩7分、「阪神三宮駅」より徒歩9分、「JR三ノ宮駅」より徒歩11分 ■当社のクライアント先 クライアント先により異なります。 |
勤務時間 | 9:00~18:00(実働8時間) ※配属先により異なる可能性があります。 ※残業時間の平均は月20時間前後ですが、配属先や繁忙により波があります。 |
給与 |
月給25万円~38万円+賞与年2回(昨年度実績 基本給の3ヶ月分) ※経験や能力、前職給与などを考慮して決定します。 ※時間外手当は全額支給します。 <未経験入社1年目の想定年収> 360万円以上 年収例
430万円(月給30万円)/(経験2年)
530万円(月給38万円)/チームリーダー(入社時経験3年、入社3年) |
休日休暇 | <年間休日120日以上> ■週休2日制(土・日/研修のため、年1回~4回の土曜出社あり) ■祝日 ■有給休暇 ■GW休暇 ■夏季休暇 ■年末年始休暇 ■特別休暇(アニバーサリー休暇、慶弔休暇など) ■産前・産後休暇(取得実績あり) ■育児休暇(取得実績あり) ■介護休暇 |
福利厚生・待遇 | ■昇給年1回 ■賞与年2回(基本給の3ヶ月/昨年度実績) ■決算賞与 ■社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金) ■諸手当(役職手当、住宅手当)※規定あり ■交通費(全額支給) ■時間外手当(全額支給) ■長期障害所得補償制度(GLTD保険) ■定期健康診断補助金 ■慶弔見舞金 ■社外研修参加補助 ■退職金制度 ■インフルエンザ予防接種補助金 ■従業員持株会 ■家庭との両立のための支援制度(子供の看護休暇、育児短時間勤務、時間外労働の制限など) ■研修制度(入社後導入研修、配属後の継続研修、安全性技術研修、チームごとの勉強会、1ヵ月~2ヵ月間のOJT) |
ライフスタイルに応じて、柔軟に働ける! | 社員がイキイキと活躍できる会社を目指している当社。ライフスタイルの変化に応じて柔軟に働けるように、多彩な制度を整えています。ぜひ、腰を据えて長く働いてください! □育児休業制度 取得率・復帰率ほぼ100%です! □育児短時間勤務 育児休暇取得後、子供が10歳に達するまでは希望に応じて所定労働時間の短縮や、時間外労働の制限を行うことが可能。 □ギアチェンジ制度 ライフスタイルの変化に応じて雇用形態を変更。 (例)出産・育児のため、正社員から時短勤務の契約社員に雇用形態を変更し、子供が大きくなってから正社員に雇用形態を変更。 □介護休暇制度 要介護状態にある家族を介護する社員は、介護のために休職することが可能。 |
少しだけ、専門用語を紹介します! | 医薬の専門用語は難しいと思われがちですが、意味を知ることで新しい世界が広がります! ■PV(Pharmacovigilance)―安全性情報管理 治験中・市販後に薬を使った患者さんに生じた、薬の影響と考えられる好ましくない出来事を収集、記録、評価。情報を元により安全な薬の使用方法を検討、関係各所に伝える仕事です。 ■CTD(Common Technical Document) 医薬品に関わる申請書類はこれまで国により異なっていました。国内外から薬が輸出入される今、共通様式として誕生したものです。 ・pCTD:最終形式の書類を紙媒体で残すもの。 ・eCTD:最終形式の書類を電子媒体で残すもの。 |
会社名 | WDBココ株式会社 |
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設立 | 1984年 |
代表者 | 代表取締役社長 谷口 晴彦 |
資本金 | 2億7590万円 |
従業員数 | 577名(2024年3月時点) |
事業内容 | ◇安全性情報管理を主軸とした医薬品・医療機器の開発支援 ・安全性情報管理関連業務 ・薬事申請関連資料作成・QC関連業務 ・PMS施設契約支援関連業務 ・臨床開発支援/モニタリング業務 ・人材派遣(労働者派遣事業 派 13-304710) |
事業所 | 【本社】 〒104-6127 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F 【関西オフィス】 〒650-0034 神戸市中央区京町69 三宮第一生命ビルディング8F 【東京オペレーションセンター】 〒104-6127 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F 【神戸オペレーションセンター】 〒650-0034 神戸市中央区京町69 三宮第一生命ビルディング8F 【沖縄オペレーションセンター】 〒900-0015 沖縄県那覇市久茂地2-8-1 JEI那覇ビル6F |
企業ホームページ | https://www.wdbcoco.com/ |
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