- 【事業内容】
- ◇安全性情報管理を主軸とした医薬品・医療機器の開発支援 ・安全性情報管理関連業務 ・薬事申請関連資料作成・QC関連業務 ・PMS施設契約支援関連業務 ・臨床開発支援/モニタリング業務 ・人材派遣（労働者派遣事業 派 13-304710）
勤務地
特長
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職種×勤務地
職種×業種
| 仕事内容 | 臨床開発関連書類や申請書類作成のサポート◎薬開発に必須の書類／未経験歓迎／土日休／昨年賞与3ヶ月分 医薬品の開発や販売の申請に必要となる、あらゆる資料の作成業務等を行ないます。根拠資料と照らし合わせて間違いがないかを確認するQC（チェック）業務を中心に経験に応じ以下業務をお任せします。【主な仕事内容】 ■品質管理 クライアントの作成したドキュメントとデータを見比べて、誤記がないかどうかの確認等を行います。文章のチェックをはじめ「この枠は〇ｍｍ」「この字の大きさは〇ポイント」等の細かい書式ルールに則り、書類の体裁を整えることもあります。 ■pCTD作成、eCTD化の作業 申請書類の最終形式を媒体に残します。 ＊CTD（Common Technical Document） 医薬品に関わる申請書類はこれまで国により異なっていました。国内外から薬が輸出入される今、共通様式として誕生したものです。 ・pCTD：最終形式の書類を紙媒体で残すもの。 ・eCTD：最終形式の書類を電子媒体で残すもの。 ※紙媒体の場合、大量の製本作業も発生します。 ■資料の作成・作成補助 薬事や治験をする上で申請などに必要となる大切な資料を、データの原文をもとに作成します。 ■翻訳（スキルに応じてお任せします） クライアントによっては英語の文章を扱うケースも。英語が得意なメンバーが担当します。 【書類のボリュームについて】 一回の申請に必要となる書類は数十種類、数千枚以上となることも。試験とともに、数年をかけて作成していきます。 ※チームはクライアントごとに分かれており、ひな形も手順も製薬会社によって細かく決まっています。お客様側の開発ソフトに入力する場合などもあります。 【安定感のある働き方が可能！】 申請日から締め切りを逆算してスケジュールを組むため、業務コントロールがしやすい環境。残業は月20時間程度と少なく、安定して働くことが可能です。 |
|---|---|
| 応募資格 |
専門卒以上職種未経験歓迎業種未経験歓迎第二新卒歓迎
専門・短大卒以上＜職種・業種未経験、第二新卒、歓迎！＞ ※医療や医薬品に関する知識は不要。研修でイチから教えるのでご安心ください。 【下記の経験がある方は、業務に活かせます】※必須ではありません ◎医療業界や製薬業界での実務経験をお持ちの方。 ◎医学系や薬学系の学科を卒業された方。 ◎医療系資格（MR、看護師、薬剤師、臨床検査技師、臨床工学技師）お持ちの方 ◎英語が得意な方。 ＜こんな方にオススメです！＞ ・事務職の経験をベースに、将来的にも長く通用する専門スキルを身につけたい。 ・全くの未経験だが、世の中に貢献するお仕事をしたい。 ・自分の努力や頑張りを認められたい。 ・ライフイベントがあっても続けていける職場で働きたい。 |
| 募集背景 | 製薬会社から依頼を受け、医薬品の開発におけるサポート業務を手がけている当社。“CRO（医薬品開発受託機関）”として、30年以上の歴史を築いてきました。高品質なサービスが支持され、多くの製薬会社と安定した取引を続けています。業界の伸びとともに当社への依頼も増え続けているため、今後の事業拡大を見据え、共に会社の新しい姿を創り上げていってくれる新しい仲間をお迎えすることになりました。医薬品業界を支える当社で、新しいスタートをきりませんか？ |
| 雇用形態 |
正社員
正社員※3ヵ月の試用期間があります。その間の給与や待遇は変わりません。 |
| 勤務地・交通 |
あなたの希望を考慮して、下記いずれかでの勤務となります。
※勤務地の希望を考慮します。 ※転勤はありません。U・Iターン歓迎！ ※業務によってテレワーク・リモートワーク導入中！週数回、在宅勤務する社員が多いです。 ■東京オペレーションセンター 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F ■神戸オペレーションセンター 神戸市中央区京町69 三宮第一生命ビルディング8F ■当社のクライアント先 東京または神戸市内・大阪市内 交通
■東京オペレーションセンター
都営地下鉄大江戸線「勝どき駅」より徒歩7分 各線「月島駅」より徒歩12分 ■神戸オペレーションセンター 「阪急三宮駅」より徒歩7分、「阪神三宮駅」より徒歩9分、「JR三ノ宮駅」より徒歩11分 ■当社のクライアント先 クライアント先により異なります。 |
| 勤務時間 | 9：00～17：30（実働7.5時間） ※配属チームによって異なる可能性があります。 ※残業時間の平均は月20時間前後ですが、配属チームや繁忙により波があります。 |
| 給与 |
月給19万円～30万円＋賞与年2回（昨年度実績 基本給の3ヶ月分） ※経験や能力、前職給与などを考慮して決定します。 ※時間外手当は全額支給します。 年収例
360万円（月給25万円）／（経験2年）
400万円（月給28万円）／チームリーダー（入社時経験3年、入社3年） |
| 休日休暇 | ＜年間休日120日以上＞ ■週休2日制（土・日／研修のため、年1回～4回の土曜出社あり） ■祝日 ■有給休暇 ■GW休暇 ■夏季休暇 ■年末年始休暇 ■特別休暇（アニバーサリー休暇、慶弔休暇など） ■産前・産後休暇（取得実績あり） ■育児休暇（取得実績あり） ■介護休暇 |
| 福利厚生・待遇 | ■昇給年1回 ■賞与年2回（基本給の3ヶ月／昨年度実績） ■決算賞与 ■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金） ■諸手当（役職手当、住宅手当）※規定あり ■交通費（全額支給） ■時間外手当（全額支給） ■長期障害所得補償制度（GLTD保険） ■定期健康診断補助金 ■慶弔見舞金 ■社外研修参加補助 ■退職金制度 ■インフルエンザ予防接種補助金 ■従業員持株会 ■家庭との両立のための支援制度（子供の看護休暇、育児短時間勤務、時間外労働の制限など） ■研修制度（入社後導入研修、配属後の継続研修、安全性技術研修、チームごとの勉強会、1ヵ月～2ヵ月間のOJT） |
| ライフスタイルに応じて、柔軟に働ける！ | 社員がイキイキと活躍できる会社を目指している当社。ライフスタイルの変化に応じて柔軟に働けるように、多彩な制度を整えています。ぜひ、腰を据えて長く働いてください！ □育児休業制度 取得率・復帰率ほぼ100%です！ □育児短時間勤務 育児休暇取得後、子供が10歳に達するまでは希望に応じて所定労働時間の短縮や、時間外労働の制限を行うことが可能。 □ギアチェンジ制度 ライフスタイルの変化に応じて雇用形態を変更。 （例）出産・育児のため、正社員から時短勤務の契約社員に雇用形態を変更し、子供が大きくなってから正社員に雇用形態を変更。 □介護休暇制度 要介護状態にある家族を介護する社員は、介護のために休職することが可能。 |
| キャリアアップの機会も豊富です！ | 早い方ですと、入社後1～2年ほどでチームリーダーとしてご活躍いただけるチャンスが豊富にあります。いくつかチームを経験した後、チームリーダー⇒SV（複数のチームを管理するポジション）⇒部長へとキャリアアップすることが可能。管理するチームの規模や業務内容によって評価され、給与にしっかりと反映されていきます。 |
| 会社名 | WDBココ株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 1984年 |
| 代表者 | 代表取締役社長 谷口 晴彦 |
| 資本金 | 2億7590万円 |
| 従業員数 | 577名（2024年3月時点） |
| 事業内容 | ◇安全性情報管理を主軸とした医薬品・医療機器の開発支援 ・安全性情報管理関連業務 ・薬事申請関連資料作成・QC関連業務 ・PMS施設契約支援関連業務 ・臨床開発支援/モニタリング業務 ・人材派遣（労働者派遣事業 派 13-304710） |
| 事業所 | 【本社】 〒104-6127 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F 【関西オフィス】 〒650-0034 神戸市中央区京町69 三宮第一生命ビルディング8F 【東京オペレーションセンター】 〒104-6127 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F 【神戸オペレーションセンター】 〒650-0034 神戸市中央区京町69 三宮第一生命ビルディング8F 【沖縄オペレーションセンター】 〒900-0015 沖縄県那覇市久茂地2-8-1 JEI那覇ビル6F |
| 企業ホームページ | https://www.wdbcoco.com/ |
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